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【狮城论坛】盼了10年终于在中国上市的宫颈癌疫苗,在新加坡却是见怪不怪

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发表于 24-7-2016 13:13:38|来自:上海 | 显示全部楼层 |阅读模式

这两天,很多人都被宫颈癌疫苗上市这条新闻给刷屏了,历经十年,宫颈癌疫苗终于在国内上市。

据《第一财经日报》7月18日报道,葛兰素史克(GSK)其“希瑞适”(Cervarix) (人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得国家食药监总局(CFDA)的上市许可,成为内地首个获批用于预防宫颈癌HPV疫苗。

这就意味着,自2006年全球首支HPV疫苗后,中国内地女性终于可以通过注射疫苗的方式远离宫颈癌,这一目前侵扰女性最致命和最凶险的癌症。

此前,中国内地的女性如果想要注射该疫苗,只能选择前往其他国家或地区,比如中国香港、美国、新加坡等等。

拿新加坡为例,新加坡的各大医院,都可以免费为27岁以内的青年男女(备注:PR和公民)接种注射一种防癌疫苗。

在校大学生甚至还可以通过学校医院注射,费用为300-500新币。2年前在新加坡国立大学就读的白女士也是通过学校接种的,需要缴300新币,折合人民币约1500元。

宫颈癌在全球女性癌症死亡率中排名第二,想打要趁早。每人需要接种分3次完成。(一次一支)


        超龄人也可以接种,但是要自费。大约 $150左右一支。(可能医院的级别不同,收费也会有差价)挂号费自理。

   新加坡有哪些HPV疫苗?

  新加坡有两种HPV疫苗通过了卫生科学局的批准,得以上市。

  1. Gardasil

  2. Cervarix

  下面是这两种疫苗的功效及价格对比:(翻译自新加坡保健促进局官网)

  

  新加坡HPV疫苗的价格是多少?

  HPV的价格是新币$450-600,如果你是新加坡人或永久居民的话,每年可以从公积金Medisave账户里最多支出$400来购买HPV疫苗。

  在哪里可以接种HPV疫苗?

  可以在全岛的polyclinic或者GP clinic接种。

因宫颈癌去世的香港著名女星梅艳芳

除了梅艳芳以外,还有很多因患宫颈癌去世的女明星,比如曾在《围城》中扮演苏文纨的著名演员李媛媛也是因宫颈癌于2002年去世,年仅40岁。


宫颈癌疫苗,实际上是指HPV疫苗(Human papilloma virus),中文名称为人类乳头瘤病毒,主要通过性传播,在[关键词屏蔽]或KJ过程中可进入生殖器、口腔或是咽喉,从而导致传染。

HPV病毒与宫颈癌

  宫颈癌是中国15-44岁女性所面临的最大死亡威胁之一,而几乎所有(99.7%)的宫颈癌都和HPV病毒相关。

  80%的女性一生中都可能感染HPV。HPV会使子宫颈发生变化,进而在8~10年发展成癌。

  资料显示,宫颈癌是中国15-44岁女性中的第二大高发癌症(仅次于乳腺癌),我国每年约有新发病例13万,占世界宫颈癌新发病例总数的28%。在全球范围内, 平均每分钟即检查出一例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。

2006年,默沙东研发出宫颈癌疫苗,这是世界上第一个肿瘤疫苗。目前,全球有两大HPV疫苗生产商,葛兰素史克的2价疫苗卉妍康和默沙东的4价、9价疫苗佳达修。

2013年,进口疫苗必须在国内重新开展临床试验,健康时报采访相关专家时获悉,四价疫苗和两价疫苗当时都在进行临床试验。疫苗与药物不同,它的疗效是预防性的,不可能像药物那样几周或几个月就得到结果,更不能等一个人得了癌才证明疫苗是否有效。

2015年10月,WHO正式发布《关于保证重组人乳头瘤病毒类病毒颗粒(VLP)疫苗安全性、有效性及质量的建议》,明确建议各国监管机构在HPV疫苗上市前的临床评价中,可以采用病毒持续感染作为评价疫苗有效性的终点指标。中国也遵守新的建议,更改审批标准,使疫苗更快上市。

2016年7月,中国食品药品监督管理总局(CFDA)终于批准葛兰素史克旗下希瑞适(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])上市,它成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗,并有望在明年年初正式上市。

目前全球HPV疫苗有哪些?

  2006年,首支HPV疫苗在美国上市。截止2014年,全球共有3种宫颈癌疫苗上市,除了此次批准进口的2价疫苗外,还有美国默沙东研发的4价和9价两种疫苗。

  其中2价疫苗可以有效预防涵盖70%的宫颈癌,覆盖最广的9价疫苗则可以涵盖90%。

  目前2价疫苗已经审核通过,预期明年就可以跟大家见面了,而4价、9价疫苗上市日期仍未可知。对于广东地区或者经济相对宽裕的家庭,仍然可以选择去香港接种9价或者4价疫苗,免疫效果更全面。

  HPV疫苗接种最关键的几个问题

  1、最适宜接种年龄

  HPV疫苗是预防HPV感染,并不能治疗,所以在感染风险来临之前(也就是第一次性尝试之前)就接种HPV疫苗才能获得最好的保护。

  世界卫生组织认为,能获得HPV疫苗保护的人群年龄为9-26岁,而最适宜接种的年龄为11-12岁。

  2、适宜接种性别

  除了宫颈癌,HPV病毒亦可引发生殖器官湿疣(俗称椰菜花),所以男女都有感染风险。另外男性也有可能通过性行为让伴侣感染HPV,所以男性也有必要通过接种HPV疫苗让伴侣受益。

  3、适宜接种人群

  已有性生活的女性接种宫颈癌疫苗,效果会打折扣。因为可能已经感染过或正在感染HPV,而疫苗无治疗作用,接种意义相对不大。不过,有研究认为,女性可能之前只感染过其中一种HPV病毒,因此对于有性行为的女性来说,仍可通过疫苗获得一定程度的保护。

  有研究显示,女性在初潮前后接种效果最佳。珠海妇幼保健院妇科副主任王晓蓉表示,如果已经感染上HPV,再去打疫苗效果就不大了,所以在接种之前可以做一下相关的筛查,只要检测到没感染HPV病毒,接种都是有效的。

  4、接种方式

  此次获批的HPV2价疫苗共有3针,须于6个月内,按时接种3针,以获得最大保障。第1针在医生诊断当日注射,第2针在注射首针2个月后注射,第3针在注射首针后6个月后注射。

  比如首针在3月1日注射,那么后两针应当在5月1日、9月1日注射。如果后两针不能按时接种,那么实际接种的时间在计划时间前后一周内都可以。

  5、接种禁忌

  从目前报告来看,宫颈癌疫苗的安全性无大问题。不良反应会有个体差异,主要为注射疫苗之后有些人会出现类似感冒的症状,头晕、呕吐、胃胀、身体发寒,有一些人会轻微出血。注射的部位有疼痛、肿胀、瘙痒、红斑及发烧,均属轻微。但只要是疫苗注射均存在着一定风险。

  因为还缺乏大规模研究数据,目前还不推荐孕妇接种HPV疫苗,但有些案例是接种者接种时并不知道自己已经怀孕,针对这些意外案例的研究中,没有发现HPV疫苗对孕妇或者胎儿有副作用的影响,因此如果在接种后发现已经怀孕,并不需要过度紧张。

  哺乳期的妈妈可以接种HPV疫苗。

  感冒、咳嗽、鼻塞等情况不影响疫苗的接种,如果是患严重疾病,则需要等病情稳定康复再接种。

  宫颈癌疫苗并不能一劳永逸!

  医学资料显示,HPV病毒超过100种,人们感染了HPV通常没有任何症状,因此很容易通过生殖接触传播开来。

  当我们感染了HPV,多数情况下自身的免疫系统会默默地在2年内把它们清除干净,但有些HPV就还是可以越过防线,进入到我们体内,经过长时间发展演变为癌症。

  现有的HPV疫苗无法针对所有类型的HPV病毒,只能抵抗最有可能引发宫颈癌的病毒类型,注射疫苗后可以降低患宫颈癌的几率,但并不能100%预防宫颈癌。

  因此,宫颈癌高危人群最好每年做一次TCT检查以及早发现宫颈癌踪迹,若选择TCT检查、HPV检查两项都做,且检查结果均正常,则可以三年检查一次。也即是说,接种后仍要定期检查,这也是接种疫苗后最值得重视的问题。

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