中国国家药品监督管理局4月28日有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(下称HPV疫苗)上市。距离默沙东提交申请日4月20日只过去了8天。
默沙东提交的九价人乳头瘤病毒疫苗(HPV疫苗,又称宫颈癌疫苗)适用于9岁至26岁的女性和9岁至15岁的男性,预防HPV16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌,以及HPV6型和11型型引起的生殖器疣。
HPV即人乳头瘤病毒。这一病毒可通过性接触来传播。在发生性行为的过程中,HPV可进入生殖器、口腔,或咽喉,从而导致传染。感染HPV后毫无症状,不会出现咽喉痛或发烧,让你意识到自己已被传染,大多数人的感染会自愈。事实上,在你出现生殖器疣,或子宫颈抹片检查结果异常之前,你可能完全不知道自己已被传染了。 虽然HPV在性传播感染疾病中,并不如疱疹、梅毒或是艾滋病病毒那样为众人知晓,但事实上它是性传播感染疾病中是最常见的,大部分有性生活的人在一生中的某个时间都会感染该病毒,这就是为什么免疫接种那么重要。而且由于该病毒很小,避孕套对于防止HPV病毒感染的效果也不像防止HIV病毒(被广为人知的艾滋病病毒)的效果来得好。 HPV病毒有很多亚型,其中16、18两个高危亚型可能导致了2/3宫颈癌的发生。虽然HPV病毒也会造成男性患上少见的阴茎、肛门、头部、颈部处的癌变,但是最大的还是对于女性的影响——接种HPV疫苗是妇女预防子宫颈癌的重要途径之一。在欧美有些国家,女孩到了一定年龄需要接种HPV疫苗才能上学,男孩也可以通过接种该疫苗以预防生殖器疣。
HPV疫苗的效果得到认可,很多消费者都想去接种疫苗,但是九阶HPV疫苗的出现让不少消费者感到很纠结,九阶HPV疫苗与二阶 四阶HPV疫苗不知道哪个好呢?消费者不知道接种哪种HPV疫苗好?下面介绍一下HPV疫苗九价和二价四阶的区别有哪些,希望能够帮助消费者选择。 二价疫苗是只适用于女性接种,可以预防两种型号的HPV病毒16和18,接种时间为:0、1、6. 四价是适用于九岁以上的男女接种,可以有效预防四种型号的HPV病毒,分别是6、11、16、18,可预防70%以上的宫颈癌和70%以上的尖锐湿疣。 九价疫苗也是适用于九岁以上的男女接种,可以预防的HPV病毒型号有九种,分别为:6、11、16、18、31、3、45、52及58这九种型号的病毒,可预防90%以上的尖锐湿疣和90%以上的宫颈癌,及其他相关的疾病。 新型9价HPV疫苗是4价加卫苗的升级版。新型9价HPV疫苗不仅覆盖4价加卫苗所预防的HPV病毒6、11、16、18外,还新增了31、33、45、52、58五种病毒亚型的预防,也就说接种9价HPV疫苗,能够预防90%的宫颈癌,有助减少HPV相关疾病的产生。 不管是哪种疫苗,都需要在六个月内连续接种3次才能达到保护的效果,第二三次分别是注射第一针的一到两个月后以及六个月后。 哪些人适合注射HPV疫苗 接种HPV疫苗的最佳时机是在有性生活之前,毕竟性生活才是传播HPV病毒的最大途径。 目前很多国家包括新加坡将接种HPV疫苗的推荐年龄设定在9-26岁,有些国家将男性接种年龄设定在9-21岁。 但对于已经有过性生活经历的人来说,接种该疫苗也同样具有预防意义,临床结果显示,只有0.4%的女性同时感染Gardasil疫苗所覆盖的全部四种HPV病毒,所以即使真的已经感染了一种,疫苗对她们仍然有效。 男性接种的好处除了预防尖锐湿疣之外可以降低HPV传播,从而避免伴侣感染HPV而患上癌症及湿疣。 哪些人不适合接种HPV疫苗 ·对疫苗类药物有过敏反应的人群。 ·有中度或重度急性病的人群。这类人群只有在急性病有所好转之后才能使用疫苗。 ·怀孕期的妇女。美国食品药品管理局(FDA)将HPV疫苗在孕期的效用归为B类,意味着在动物实验中未发现HPV疫苗有明显危害。但由于缺乏人体实验的数据,所以对孕期妇女的危害暂时不明,有待于进一步研究。
接种疫苗可能会有轻微的副作用。 一些人所抱怨的副作用包括注射处的疼痛或肿胀、发热、头痛、恶心、呕吐、腹泻、腹痛,或肌肉和关节疼痛这些小问题。有人接种了HPV疫苗或其它疫苗后会感到头晕。在疫苗接种后坐下休息,可防止晕倒。 HPV疫苗的效果可以持续多久研究表明疫苗的持续性是长久的,在接种疫苗超过10年的人群中,疫苗的保护作用并没有随着时间而减弱。不过即便是接种了HPV疫苗的妇女也应该定期进行妇科检查,通过子宫颈抹片化验来检测是否患有子宫颈癌,因为疫苗并不能对抗所有引发子宫颈癌的HPV类型。接种HPV疫苗,是否会感染上HPV?不会。两种疫苗中所使用的HPV病毒都已灭活(无生命) ,因此它不能引发HPV感染。在新加坡,对于9-26岁的本地女性接种HPV疫苗,每人可以从Medisave户头支取高达400新币。但是对于有意接种该疫苗的男性是无法支取Medisave的,只能使用现金。
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