于9月4日发表在《柳叶刀》上的研究宣布,
参与俄罗斯Covid-19疫苗早期测试的患者产生的抗体没有“严重不良事件”。
但是,专家对此表示怀疑。
进行的试验太小,无法证明安全性和有效性。
测试了76位成人 (图片来源网络)
俄罗斯研究人员报告了两项小型试验,每项试验均涉及38名18至60岁的健康成年人。
他们接受了两部分免疫。
给每位参与者接种第一部分疫苗,然后在21天后加强接种第二部分。
在42天内对他们进行了监控。
在前三周内所有抗体均已产生。
报告说,数据表明该疫苗“安全,耐受性好,不会对健康的成年人志愿者造成严重的不良事件”。
尽管看似好消息和迅速发展,但西方科学家仍对缺乏安全数据感到担忧。 (图片来源网络)
俄罗斯的一项试验没有使用安慰剂。
这意味着参与者知道他们正在接受疫苗,并且不会随机分配到不同的治疗组。
科学家们也将很难接受这样一个进展如此迅速的实验,更不用说那些不是随机且没有安慰剂比较的实验了。
为了确定疫苗预防Covid-19感染的长期安全性和有效性,将需要进行更大或更长时间的试验。
作为回应,俄罗斯谴责这种批评是为了破坏莫斯科的研究。
报告说,将对这些试验的76名参与者进行长达180天的监测。 (图片来源网络)
它还说,计划进行更严格的3期临床试验,“来自不同年龄和风险组”的40,000名志愿者参与其中。
俄罗斯在八月宣布,其名为“人造卫星V”的疫苗已经获得批准。 (本文素材,观点及部分内容来源于网络,如果您认为侵犯您的权益请联络我们及时删除和修正) |