新增3例!美国疫苗因不良反应叫停,曾来新加坡招募试种者
10月15日,新加坡新增3例新冠病毒病例!1例为客工宿舍,2例为境外输入,新加坡总病例累计达 57,892例。
(图:来源自网络)
美国疫苗因不良反应叫停 10月12日,美国强生全球官网发布消息称,由于参与者出现无法解释的疾病,强生公司的新冠疫苗研究已经暂停,包括此前开始的ENSEMBLE三期临床试验。 名为ENSEMBLE的试验,是美国强生公司开发的候选疫苗JNJ-78436735(也被称为Ad26.COV2.S))的第三期临床试验阶段。
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由于一名受试者出现“无法解释的疾病”,公司决定暂停由旗下杨森制药公司研发的一款新冠候选疫苗的临床试验。 强生公司当天发表声明说,公司将暂停该疫苗的所有临床试验,包括9月底启动的3期临床试验。 目前,一个独立的委员会以及强生公司相关专家正在调查和评估这名受试者的患病情况。 声明说,疾病、意外等不良事件是任何临床研究尤其是大规模临床研究可能出现的情况。杨森制药开展的所有临床研究都有预设准则,可确保一旦发现与在研疫苗或药物相关的意外严重不良事件时能够暂停研究,待调查清楚后再决定是否重启研究。 声明还说,临床试验中,严重不良事件并不少见;在涉及大量参与者的临床试验中,可以合理预期严重不良事件可能增加。此外,由于许多临床试验是随机双盲对照试验,受试者究竟是接受了试验性治疗还是安慰剂通常也无法立即明确。
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3期临床试验于9月23日启动,计划在全球招募约6万名成年志愿者,在美国,包括新加坡、丹麦及世界其他地区的大约215个地点展开。 根据医学网站STAT取得的文件,招募志愿者的网上系统已经关闭。负责监督参与临床试验病人安全的独立委员会已成立。 强生公司方面表示,所谓的不良事件是临床研究的预期部分,尤其是在大规模参与的临床试验中,严重不良反应事件也并不少见。而且由于试验有安慰剂组别,所以无法立刻判断参与者是接受的安慰剂还是试验疫苗。
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就在强生宣布了暂停试验后不久,美国华尔街股市便下跌。 根据交易员所述,礼来和强生两家公司宣布暂停疫苗试验后,加上美企上一季的业绩表现,打击了投资信心,导致股市下跌。 与此同时,社交媒体平台Facebook表示将禁止明确劝阻人们接种疫苗的广告。 Facebook贴文宣布,未来几天将落实新规定,但人们仍可投放支持或反对疫苗相关立法或政府政策的广告。 ... 期待疫苗赶紧诞生... 当然... 是靠谱的疫苗...
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