本帖最后由 华人网编辑 于 11-11-2020 15:05 编辑
一家中国制药公司在巴西暂停了Covid-19疫苗试验,
原因是一名试验志愿者自杀。
据圣保罗州政府称,自杀事件目前正在调查中。
同时,巴西卫生监管机构Anvisa表示将维持试验的中止
ANVISA已经于11月9日曾表示,在事件已于10月29日发生的涉及科兴生物制品有限公司的疫苗,CoronaVac。 (图片来源网络)
但是,当时没有进一步的细节。
圣保罗州卫生部长让·戈林奇滕(Jean Gorinchteyn)强调说,死亡与疫苗无关,而且是安全的。
Sinovac网站上的一份声明称, 在正在进行试验的Butantan研究所找到问题后,它对该疫苗的安全性充满信心。
在与巴西合作伙伴Butantan研究所进行沟通之后, 我们了解到Butantan研究所的负责人认为,这种严重的不良事件(SAE)与疫苗无关。
Sinovac将继续就此事与巴西沟通。 在巴西的临床研究严格按照GCP(良好临床实践)要求进行,我们对疫苗的安全性充满信心。
(图片来源网络)
Sinovac将继续就此事与巴西沟通。 在巴西的临床研究严格按照GCP(良好临床实践)要求进行,我们对疫苗的安全性充满信心。
Sinovac的疫苗目前也正在印尼和土耳其进行测试,而且不会中断。
此外,中国疫苗的暂停并不是在巴西唯一发生的情况。
此前在9月份, 由阿斯利康制药公司和牛津大学联合开发的一种疫苗在英国的志愿者发展为脊髓损伤后在世界各地暂停了试验, 包括在巴西最终于10月恢复。 (图片来源网络)
诺华制药的挫折发生在同一天,即辉瑞和BioNTech宣布其候选疫苗“有效率超过90%”,
可以在没有先前SARS-CoV-2感染证据的情况下预防参与者发生Covid-19。
辉瑞疫苗也在巴西进行测试,圣保罗州和巴伊亚州的3,100多名志愿者参与其中。 (本文素材,观点及部分内容来源于网络,如果您认为侵犯您的权益请联络我们及时删除和修正)
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