英国国家卫生局(NHS)的两名工作人员在12月8日接种的第一天,
就报告了对辉瑞/ BioNTech疫苗的过敏反应后,英国发出了警告。
两名接种者都有过敏反应,其中包括皮疹,呼吸困难和血压下降等症状。 (图片来源网络)
NHS的医疗主管斯蒂芬·鲍威尔(Stephen Powell)补充说,
两名接种者目前都在“康复中”。还已知他们有重大过敏史,并携带肾上腺素笔。
同时,药品和保健产品监管局(MHRA)已建议:
任何对疫苗,药物或食物有严重过敏反应的历史记录的人, (例如以前有过敏反应史或建议使用肾上腺素自动注射器的人),
都不应接种辉瑞BioNtech疫苗。
此外,还应提供复苏设备以进行疫苗接种。
MHRA补充说,它将对此事进行调查。
此后,辉瑞和BioNTech均表示支持该调查。 (图片来源网络)
该疫苗于12月2日获得英国的批准,成为世界上第一个批准该疫苗的国家。
美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)仍在评估有关疫苗的数据。
FDA指出该疫苗的安全性数据和功效已达到其授权预期。
与此同时,在欧洲其他地区,在英国推出这种疫苗的举动引起了人们的怀疑,
EMA称其自身的监管机制是“最适合用于当前的大流行紧急情况”。
FDA发布的简要文件进一步指出,疫苗组中有0.63%的人和安慰剂组中有0.51%的人在试验中呈现了可能的过敏反应。
伦敦帝国理工学院实验医学教授彼得·奥普肖(Peter Openshaw)认为,这个数字非常小。 (图片来源网络)
他还指出:我们很快就知道了这两种过敏反应,
并且监管机构已对此采取行动以发出预防性建议,这一事实表明该监测系统运转良好。 (本文素材,观点及部分内容来源于网络,如果您认为侵犯您的权益请联络我们及时删除和修正) |